Биорезорбируемый магниевый сплав – разработка материаловедов ТГУ. Благодаря способности этого сплава растворяться и утилизироваться организмом без вреда для здоровья был создан уникальный отечественный продукт – биорезорбируемый имплантат MgSorb. Помимо высокой биосовместимости, он обладает остеокондуктивным (способствующим образованию кости) эффектом и имеет тенденцию подавлять распространение инфекции, что подтверждено экспериментальными исследованиями.
В России биорезорбируемые магниевые имплантаты раньше не производились. На российский рынок «Медицинская торговая компания» (МТК) поставляла изделия из Германии. В год проводилось более 10 тыс. операций с применением немецких имплантатов. С введением санкций поставки прекратились, и МТК обратилась к разработкам российских научных школ, в итоге сделав свой выбор в пользу ТГУ.
Тольяттинский госуниверситет основательно занимается разработкой перспективных магниевых сплавов с 2010 года, когда ведущий ученый вуза D.Eng., профессор Алексей Виноградов стал победителем конкурса мегагрантов по постановлению правительства РФ № 220. Материал магниевого имплантата, который разработали материаловеды вуза, положительно отличается от импортных аналогов значительно меньшим количеством легирующих элементов в своем составе. Кроме того, он существенно дешевле.
Испытание биорезорбируемого магниевого винта MgSorb на вырывание провели специалисты «МТК». Для приложения растягивающей осевой нагрузки на изделие они использовали специализированный испытательный стенд МЕГЕОН 03000В, который позволяет точно измерить силы, действующие на винт в процессе вырывания. Нагрузка передавалась через головку винта MgSorb. Имплантат продемонстрировал высокую прочность и надежность при условии нагрузки 510 ньютонов (Н) = 52 кг.
– Когда винт вкручен, он должен фиксировать кости с определенным усилием. Если винт при приложении этого усилия будет вырываться из кости, то соединение костей нарушится, соответственно, лечение травмы будет либо идти некорректно, либо станет невозможным. Вырыв из кости может происходить по двум причинам. Первое – резьба неправильной геометрии, и винт как бы выскальзывает из кости. Второе – прочность винта недостаточна, и одна его часть отделяется от другой с полным разрушением, – пояснил директор научно-исследовательского института прогрессивных технологий ТГУ Дмитрий Мерсон.
Проведенные испытания подтвердили эффективность применения биорезорбируемого магниевого винта MgSorb в травматологии.
– Реконструктивные вмешательства у пациентов с заболеваниями опорно-двигательного аппарата должны предусматривать использование надежных и проверенных средств фиксации. Появление биорезорбируемых имплантатов из сплава магния открывает для нас новые возможности по оказанию медицинской помощи, а индивидуальные особенности этого продукта во многом предопределяют дальнейший хирургический прогресс. Отечественные биорезорбируемые имплантаты не имеют аналогов в мире и удовлетворяют самым высоким требованиям к качеству, – подчеркнул Евгений Сорокин, вице-президент Российской ассоциации хирургов стопы и голеностопного сустава, заведующий отделением ФГБУ «НМИЦ ТО им. Р. Р. Вредена».
Недавно с помощью магниевых имплантатов в России начали лечить вальгусную деформацию стопы (Hallux Valgus). Это прогрессирующее дистрофическое заболевание, при котором большой палец отклоняется наружу, а в области его сустава образуется экзостоз или «шишка». Заболевание причиняет боль, мешает ходьбе, пациенты с патологией не могут носить обычную обувь – все это приводит к снижению подвижности и нарушению психологического равновесия больного.
Как рассказал коммерческий директор ООО «Медицинская Торговая Компания», врач травматолог-ортопед Максим Медведев, чаще всего этот недуг поражает женщин. Главный фактор возникновения заболевания – генетическая предрасположенность. Также на анатомические особенности стопы негативно влияют лишний вес человека и ношение слишком тесной или с высоким каблуком обуви – это приводит к неправильному распределению нагрузки на стопу, вызывая тем самым смещение первого пальца наружу.
Максим Медведев отметил, что в лечении патологии в последние годы появился заметный прогресс.
– Одним из эффективных методов является использование биорезорбируемых имплантатов, которые помогают восстановить нормальное положение первого пальца стопы, – отметил врач. – В ходе хирургического вмешательства имплантаты устанавливаются в область сустава, выравнивая палец и восстанавливая функции стопы.
Справка
Создание биорезорбируемых магниевых имплантатов – флагманский продуктовый проект, с которым ТГУ в 2021 году вошел в программу «Приоритет-2030». Производство спиц и винтов из биорезорбируемого магниевого сплава, а также калиброванных прутков для их изготовления запущено в инновационно-технологическом парке университета в ноябре 2024 года. К выпуску инновационного продукта для медицины университет приступил уже в рамках ПИШ «Гибридные и комбинированные технологии». Первая партия отечественных имплантатов из биорезорбируемого магния уже поступила в медицинские учреждения страны.
